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涉足造影剂领域 普利制药碘帕醇注射液在荷兰获批

2022-08-27 发布于 北国网

  5月22日,普利制药发布公告,碘帕醇注射液收到荷兰药物评价委员会(CBG)签发上市许可,适应症为用于神经放射学,包括腰椎、胸椎和颈椎以及CT脊椎造影。

  碘帕醇(Iopamidol)最早是由博莱科(Bracco)开发的非离子、低渗透碘化造影剂,广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法国批准上市,此后陆续在欧洲其他国家批准上市,包括意大利、德国、荷兰、英国等,1985年12月在美国批准上市,2002年7月在中国获批上市。

  碘帕醇注射液为普利制药开发的第一个造影剂仿制药,分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请,属于共线产品。此次收到荷兰药物评价委员会的上市许可,标志着普利制药具备在荷兰销售碘帕醇注射液的资格,也标志着普利制药成功进入造影剂领域。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报
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